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Farmacéutico · 2025

Ampliación de área GMP en laboratorio farmacéutico

Ampliación de 380 m² de área GMP clase ISO 7 con planta en producción, con incorporación de nueva esclusa de material y refuerzo del sistema HVAC limpio.

Cliente
Laboratorio farmacéutico · Madrid
Ubicación
Madrid, España
Año
2025
Duración
14 semanas
Reto

Ampliar un área GMP existente sin interrumpir la línea de producción contigua y manteniendo las cascadas de presión y los niveles de partícula bajo control durante la totalidad de la ejecución.

Solución

Segregación física mediante cabinas de obra estancas, planificación por ventanas de turno, monitorización continua de partículas e informe diario al departamento de calidad.

Resultado

Área entregada con dossier as-built completo, soporte a las cualificaciones IQ/OQ y sin desviaciones de calidad registradas en la línea contigua.

380 m²
Superficie GMP
ISO 7
Clase alcanzada
0
Paradas de producción

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